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行业新闻

15Fri

我国iPSC来源NK细胞药物开发紧跟前沿

2019-11-15
癌症是世界医学难题,我国每天有超过1万人被确诊为癌症,每年用于癌症治疗的资金超过2200亿元。近年来,包括嵌合抗原受体T细胞“CAR-T”?#21697;?#22312;内的细胞免疫治疗进展迅速,通过使用人体免疫细胞杀伤肿瘤,为癌症患者带来了治愈的希望。 鉴于目前CAR-T?#21697;?#23616;限性,适用癌症类型更广泛、副作?#37238;?#23567;的自然杀伤细胞“NK细胞”?#21697;?#30340;开发正步入快车道。NK细胞是先天免疫系统的主力军,从人诱导多能干细胞“iPSC”标准化规模化生产iNK细胞药物是当前主流研发方向,这种“现货”产品解决了不同个体NK细胞的差异问题,使疗效稳定可期。 据了解,美国FateTherapeut… 阅读全文
28Mon

大坂大学实现iPSC全自动化制备,成本降低九成!

2019-10-28
人诱导多能干细胞(iPSC)是一种可以分化生成人体内各?#21046;?#23448;、组织的万能细胞。目前,iPSC生产尚?#35789;?#29616;工业化,一直依赖于人工培养的方式,这?#22336;?#27861;不仅效?#23454;?#19979;、耗时耗力、品质不稳定,而?#39029;杀?#26497;高,只是依靠人工大量制备iPSC很不?#36136;擔?#26410;来IPSC实现临床广泛应用,其关键是保证细胞质量稳定且规模化生产。 纪冈正博教授等开发的细胞全自动培养设备 为攻克这个难题,大阪大学的纪冈正博教授与涩谷工业株式会社等合作开发了用于iPS细胞由?#35789;?#32593;膜色素上皮(RPE)细胞工业化生产的自动机械设备。从iPSC的扩大培养开始一直到RPE细胞的回收,整个生产工艺全部实现了机械化… 阅读全文
30Mon

日本科学家用iPSC同时培育出3种?#38405;?#22120;官

2019-09-30
?#34892;?#32593;9月29日电 据日本放送协会(NHK)报道,日本东京医科齿科大学日前宣布,该校研究人员与美国研究者合作,利用诱导多能干细胞(iPS细胞),同时培育出了肝脏、胆管和胰脏三种?#38405;?#22120;官,在全球尚属首次。? 阅读全文
17Tue

国际细胞和基因治疗制品监管比较及对我国的启示

2019-09-17
生物治疗是现代生物技术、基因工程技术、分子生物学、医学遗传学、临床医学等多学科交叉、融合而形成?#27169;?#29992;于治疗人类重大难治性疾病的新型治疗手段,包括细胞治疗、基因治疗等。随着科学技术和生物技术的不断发展,人们开始使用分子更大、结构更复杂的生物技术用于疾病的治疗,如今细胞也已经成为了一种重要的治疗“药物”。细胞和基因治疗在恶性肿瘤、感染性疾病、自身免疫性疾病等重大难治性疾病的治疗中日益显示出良好的前景,成为人类干预疾病的又一重要手段。 近十年来,国际上细胞和基因治疗应用研究取得了一系?#22411;?#30772;性进展,相关产业也方兴未艾。特别是2017年美国食品药品监督管理局(FoodandDrugAd… 阅读全文
06Fri

改变游戏规则:iPSC来源的CAR-NK?#21697;?#33719;批临床

2019-09-06
9月3日Fate公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其名下新药FT596的申请(IND)。这款产品是该公司首个以人诱导多能干细胞(iPSC)为来源的“现货”CAR-NK?#21697;ā?#25509;下来,Fate公司将启动FT596单药联合利妥昔单抗(CD20单抗)共治B细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的临床研究。 在FT596的临床前研究中,Fate公司证明了同时激活CAR和hnCD16靶向模式并结合IL-15RF信号传导,可以降低肿瘤活性并且这种双抗原结?#31995;?#27169;式具有更持久的治疗效果。另外,FT596与CD20单抗组合能?#34892;?#22320;消除肿瘤细胞的异质群体,这是在… 阅读全文
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